近日，浙江卡易智慧医疗科技有限公司（以下简称“浙江卡易”）自主研发的“肺结节CT图像辅助检测软件”成功获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的第三类医疗器械注册证。

此次获证标志着浙江卡易“肺结节CT图像辅助检测软件”在AI辅助诊断领域实现重要突破，可为医生提供高效诊断辅助，帮助实现快速、精准的临床决策，显著提升肺结节局灶性病变的诊疗效率。

该产品主要用于胸部CT图像的显示、处理、测量和分析，可对肺结节进行自动识别的辅助诊断。

根据在全国不同区域三家三甲医院开展的多中心、多阅片者、多病例临床试验评价结果显示，该产品性能稳定、操作便捷、安全性良好，能有效辅助临床医生进行病灶检出，为临床诊疗提供了更精准、高效的辅助工具。

三类医疗器械注册证的获批，表明该产品已通过国家对于医疗器械在安全性、有效性及质量控制体系方面的全面严格审查。不仅是对企业科技创新能力与临床价值验证水平的认可，也充分体现了企业在质量管理体系构建与法规战略执行方面的综合实力。

未来，我们将继续持续深化与产业界的合作，深耕细作，砥砺前行，为客户创造更大价值，为公司发展注入更强动能，为医生和患者提供更全面的吻合解决方案！以创新科技赋能医疗健康事业发展，推进创新医疗技术的研发与应用，助力健康中国建设。